Publié le 16 février 2024 14:35:00. Le tirzépatide, commercialisé sous le nom de Mounjaro, reçoit le feu vert de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de l’obésité et d’une forme spécifique d’insuffisance cardiaque, ouvrant de nouvelles perspectives pour les patients concernés.
- L’EMA a approuvé l’utilisation du Mounjaro pour traiter l’obésité et l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (ICFEP).
- Des essais cliniques ont démontré une réduction significative du risque d’événements liés à l’insuffisance cardiaque, ainsi qu’une amélioration de la capacité physique et une perte de poids notable.
- Bien qu’approuvé pour le diabète de type 2 en Espagne, le Mounjaro n’est pas actuellement remboursé par la sécurité sociale, et son financement pour l’obésité et l’insuffisance cardiaque reste à l’étude.
L’Agence européenne des médicaments a donné son autorisation de mise sur le marché au tirzépatide, un médicament développé par le laboratoire Lilly, pour une indication élargie. Jusqu’à présent, le Mounjaro était déjà approuvé pour la prise en charge du diabète de type 2 et de l’obésité ou du surpoids en présence d’au moins une comorbidité. Désormais, il pourra également être prescrit aux adultes atteints d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (ICFEP), une condition où le cœur ne se contracte pas correctement, entraînant des symptômes tels que l’essoufflement et la fatigue.
Les résultats d’un essai clinique mené auprès de 731 participants dans dix pays (l’Espagne n’était pas incluse) ont démontré l’efficacité du Mounjaro. Les patients ont reçu des injections hebdomadaires à des doses de cinq, dix ou quinze milligrammes, comparées à un placebo. L’étude, de type « multicentrique, randomisée, en double aveugle, parallèle et contrôlée », a révélé une réduction de 38 % du risque d’événements liés à l’insuffisance cardiaque, incluant les hospitalisations ou la nécessité d’intensifier le traitement. Plus précisément, le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque a diminué de 56 %. De plus, les participants ont constaté une amélioration significative de leur capacité physique et ont perdu entre 14 % et 52 % de leur poids corporel sur une période de traitement allant jusqu’à 52 semaines, selon un communiqué de Lilly.
Le tirzépatide est un agoniste des récepteurs GIP et GLP-1, des hormones qui jouent un rôle dans la régulation de l’appétit et du métabolisme du glucose. En Espagne, le médicament est déjà autorisé pour le traitement du diabète de type 2, mais contrairement à Ozempic (sémaglutide), il n’est pas pris en charge par la sécurité sociale. Pour l’instant, le remboursement pour l’obésité et l’insuffisance cardiaque n’est pas prévu, bien que des discussions soient en cours pour évaluer cette possibilité. En 2024, le système de santé espagnol a dépensé 403 millions d’euros pour les prescriptions de sémaglutide, un autre médicament utilisé pour traiter l’obésité et le diabète, avec une augmentation de la demande d’environ 40 % par an au cours des trois dernières années.
Les résultats de l’essai clinique ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en 2024 et confirment l’intérêt de ce nouveau traitement pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et d’obésité. Selon les chercheurs, les patients ont « connu des améliorations notables de leurs symptômes et de leurs limitations physiques » grâce à l’administration hebdomadaire de ce médicament injectable.