Deux nouveaux tests de diagnostic rapide, conçus pour identifier rapidement des agents pathogènes résistants aux médicaments particulièrement dangereux, viennent de recevoir une désignation spéciale de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Ces outils, développés par NG Biotech et distribués aux États-Unis par Hardy Diagnostics, pourraient révolutionner la lutte contre les infections nosocomiales.
Les tests NG-TEST Candida auris et NG-TEST Acineto-5 ciblent respectivement la levure Candida auris et la bactérie Acinetobacter baumannii, deux organismes identifiés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) comme des priorités sanitaires mondiales. Candida auris, une levure multirésistante, est responsable d’épidémies hospitalières difficiles à détecter et associées à une mortalité élevée. Acinetobacter baumannii, notamment sa souche résistante aux carbapénèmes (CRAB), se propage rapidement dans les établissements de soins.
NG-TEST Candida auris permet d’identifier la levure à partir d’échantillons cultivés en seulement 15 minutes. De même, NG-TEST Acineto-5 détecte et différencie cinq principales familles de carbapénémases – OXA-24/143, VIM, NDM de type OXA-58 et NDM de New Delhi – à partir d’échantillons d’Acinetobacter, fournissant également un résultat en 15 minutes. Les études menées ont démontré une concordance de 100 % avec les méthodes de référence, soulignant leur fiabilité.
Un avantage majeur de ces tests est qu’ils ne nécessitent ni réaction en chaîne par polymérase (PCR) ni équipement spécialisé, simplifiant ainsi les procédures en laboratoire. Ils ont été développés et fabriqués en France par NG Biotech, Hardy Diagnostics assurant la distribution exclusive aux États-Unis.
À ce stade, les deux tests sont disponibles uniquement à des fins de recherche, en attendant l’approbation finale de la FDA.
« Ces désignations révolutionnaires valident à la fois la technologie derrière nos tests et le besoin réel auquel ils répondent », a déclaré Milovan Stankov-Pugès, PDG de NG Biotech.
Andre Hsiung, directeur scientifique de Hardy Diagnostics, a ajouté : « Cette désignation souligne l’urgence croissante d’une détection rapide des organismes multirésistants qui présentent de graves risques dans les établissements de soins de santé. »