Publié le 25 février 2026 10:06:00. Une étude de phase 1 révèle que l’insuffisance hépatique légère ou modérée n’affecte pas significativement l’absorption et la sécurité du VV116, un traitement antiviral oral prometteur contre la COVID-19.
Le VV116 (également connu sous le nom de mindeudesivir, JT001) est un dérivé deutéré du bromhydrate de remdesivir, administré par voie orale, et développé pour lutter contre la COVID-19. Une nouvelle étude a examiné l’impact d’une fonction hépatique réduite sur l’efficacité et la sécurité de ce médicament.
Les chercheurs ont mené une étude ouverte, en groupes parallèles, sur des adultes présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, classée selon la méthode de Child-Pugh, et les ont comparés à des sujets sains. Chaque participant a reçu une dose unique de 0,3 g de VV116 par voie orale à jeun. Des échantillons de plasma ont ensuite été prélevés sur une période de 72 heures afin de mesurer les concentrations de VV116 et de son métabolite actif, le 116-N1, grâce à une technique de spectrométrie de masse validée (LC-MS/MS).
Les résultats indiquent que l’exposition globale au médicament (ASC) était comparable entre les patients atteints d’insuffisance hépatique légère et modérée et les témoins sains (GMR de 94,10 % [IC à 90 % : 71,59 % – 123,68 %] et 97,72 % [IC à 90 % : 74,34 % – 128,44 %] respectivement). Le temps maximal d’atteinte de la concentration (Tmaximum) et la demi-vie (t1/2) étaient également similaires. Cependant, la concentration maximale (Cmaximum) était légèrement plus faible chez les patients présentant une déficience hépatique.
Les événements indésirables liés au traitement ont été observés chez 12,5 % des participants du groupe présentant une insuffisance hépatique légère, 37,5 % de ceux présentant une insuffisance modérée et 12,5 % des témoins. Tous ces événements étaient de gravité légère ou modérée, transitoires et se sont résolus sans intervention médicale. L’incidence plus élevée d’événements indésirables dans le groupe modéré n’a pas été jugée cliniquement significative, car ils étaient isolés et n’étaient pas liés à l’exposition au VV116.
L’étude n’a rapporté aucun événement indésirable grave, ni décès, ni interruption de traitement. En conclusion, l’insuffisance hépatique légère ou modérée ne semble pas avoir d’effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique du VV116, ce qui suggère qu’un ajustement posologique n’est probablement pas nécessaire chez les patients présentant ces conditions.
Mots-clés : COVID-19 ; VV116 ; insuffisance hépatique ; analogue de nucléoside ; pharmacocinétique ; sécurité.
Pour plus d’informations sur le VV116, vous pouvez consulter cette étude publiée dans Signal Transduct Target Ther.
Des données supplémentaires sur le VV116 (mindeudesivir) et son activité anti-SARS-CoV-2 sont disponibles ici.
Une comparaison du VV116 avec le nirmatrelvir-ritonavir pour le traitement oral de la COVID-19 est présentée dans cette publication du New England Journal of Medicine.