Publié le 2025-11-05 11:45:00. Une étude de phase III, nommée POETYK PsA-1, révèle l’efficacité et la sécurité du deucravacitinib, un nouvel inhibiteur oral de JAK, dans le traitement du rhumatisme psoriasique. Les résultats sur 52 semaines démontrent un bénéfice notable sur les atteintes articulaires et cutanées de la maladie.
- Le deucravacitinib a montré une amélioration significative des symptômes du rhumatisme psoriasique (RP) par rapport au placebo dès 16 semaines.
- À 52 semaines, le traitement a maintenu son efficacité, réduisant la progression des lésions radiographiques et améliorant la qualité de vie des patients.
- Le profil de sécurité du deucravacitinib s’est avéré favorable, sans apparition de nouveaux signaux de vigilance.
L’étude POETYK PsA-1, menée en double aveugle et contrôlée par placebo, a inclus 670 patients atteints de rhumatisme psoriasique actif, n’ayant jamais reçu de traitement biologique. Ces participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir soit 6 mg de deucravacitinib par jour, soit un placebo. Après une période initiale de 16 semaines, les patients sous placebo ont basculé vers le traitement actif jusqu’à la semaine 52. L’objectif principal de l’étude était d’évaluer la réponse ACR20 (American College of Rheumatology) à 16 semaines. Divers autres critères ont été suivis, notamment l’amélioration des atteintes cutanées, des enthésites (inflammation des points d’insertion des tendons) et des dactylites (inflammation des doigts ou des orteils), ainsi que la progression radiographique et la qualité de vie.
Les résultats ont dépassé les attentes. À la semaine 16, 54 % des patients traités par deucravacitinib ont atteint le critère ACR20, contre seulement 13 % dans le groupe placebo (p < 0,0001). Les réponses plus strictes, ACR50 et ACR70, ont continué d'augmenter, atteignant respectivement 61 % et 40 % à la semaine 52. Les bénéfices ne se sont pas limités aux articulations : 66 % des patients ont obtenu une amélioration significative de leurs lésions cutanées (PASI75), 34 % ont atteint une maladie minimale, et l'activité inflammatoire mesurée par le DAS28-CRP a également diminué. Les enthésites ont disparu chez 60 % à 56 % des patients, et les dactylites chez 71 %. Sur le plan radiographique, la progression des érosions a ralenti de manière notable, passant d'un score moyen de 0,9 dans le groupe placebo à 0,4 avec le deucravacitinib, et cette stabilisation s'est maintenue jusqu'à la fin de l'étude. Les patients ayant changé de groupe après 16 semaines ont également bénéficié d'un ralentissement de la progression.
Le profil de tolérance du deucravacitinib s’est montré rassurant. Le traitement a été bien supporté, sans signal de sécurité nouveau ou préoccupant. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluaient des infections des voies respiratoires supérieures, des rhinopharyngites, ainsi que des réactions cutanées bénignes telles que l’acné ou des éruptions. Aucune augmentation des infections graves, des événements cardiovasculaires ou des tumeurs malignes n’a été observée. Aucune issue fatale n’a été enregistrée durant l’étude.
« Avec son efficacité évidente et son profil de sécurité relativement favorable, le deucravacitinib est un ajout bienvenu à notre arsenal thérapeutique pour le rhumatisme psoriasique. Nous attendons maintenant son approbation et son remboursement. »
Philip Mease, rhumatologue
Source : Van der Heijde D, Mease P, Paul C et al. Efficacy and Safety of Deucravacitinib Through 52 Weeks: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial in Patients With Active Psoriatic Arthritis Who Are Biologic-DMRD-Naive. ACR Convergence 2025, Late-Breaking Abstract LB20.