Une première patiente a été incluse dans un essai clinique de phase Ib mené par Serina Therapeutics pour son médicament SER-252, une nouvelle approche thérapeutique pour la maladie de Parkinson avancée. Cette étape cruciale marque une avancée significative dans le développement d’un traitement ciblant les symptômes persistants de cette maladie neurologique.
L’étude, qui se déroule en Australie, vise à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la tolérabilité et l’efficacité préliminaire du SER-252 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson avancée, dont l’état ne s’améliore pas suffisamment avec les traitements actuels. L’administration du médicament devrait débuter au cours du trimestre en cours, conformément aux prévisions de Serina Therapeutics.
Pour mener à bien ce recrutement, Serina Therapeutics s’est associée à Parkinson’s Australia et Neuroscience Trials Australia. La société prévoit de communiquer régulièrement sur l’avancement du recrutement des patients.
« L’inclusion de notre première patiente représente une étape opérationnelle importante dans le développement clinique du SER-252 », a déclaré Steve Ledger, PDG de Serina Therapeutics. « Notre équipe a mis en place une solide présence opérationnelle en Australie, en collaborant étroitement avec des spécialistes reconnus de la maladie de Parkinson et des associations de patients pour assurer un recrutement efficace. »
Il a ajouté : « Avec l’accord de la FDA concernant notre stratégie de développement, nous nous concentrons désormais sur la conduite de cet essai et la collecte de données cliniques pertinentes pour les patients atteints de la maladie de Parkinson avancée, qui souffrent d’un besoin médical important et non satisfait. »
Le SER-252 est une thérapie expérimentale basée sur l’apomorphine, utilisant la plateforme POZ (Poly(2-oxazoline) de Serina Therapeutics. Cette technologie permet une stimulation dopaminergique continue (CDS). La plateforme POZ utilise un polymère synthétique soluble dans l’eau, conçu pour un chargement précis du médicament et une libération contrôlée sous-cutanée, visant à maintenir des niveaux médicamenteux stables pour les traitements nécessitant une fenêtre thérapeutique étroite.
Serina Therapeutics explore également d’autres applications de sa plateforme POZ, notamment par le biais d’accords de licence, comme celui conclu avec Pfizer pour des formulations d’administration de médicaments à base de nanoparticules lipidiques.