Un essai clinique de phase IIa est en préparation pour évaluer un nouveau traitement contre le cancer colorectal chez les patients présentant des signes de maladie résiduelle minimale (MRM). Cette étude, menée grâce à un partenariat entre TransCode Therapeutics et Quantum Leap Healthcare Collaborative, pourrait offrir une nouvelle approche pour les patients après un traitement initial.
L’essai se déroulera dans le cadre du programme PRE-I-SPY de Quantum Leap, qui vise à accélérer le développement de traitements personnalisés contre le cancer. Il recrutera jusqu’à 45 patients ayant terminé un traitement standard pour un cancer colorectal et présentant des marqueurs d’ADN tumoral circulant (ADNc) positifs dans leur sang. La présence d’ADNc est désormais considérée comme un indicateur potentiel de récidive et de MRM.
Le TTX-MC138, le candidat médicament développé par TransCode Therapeutics, sera au cœur de cette étude. L’objectif principal est d’évaluer son activité biologique et clinique chez les patients atteints de MRM après un traitement primaire. Le Dr Paula Pohlmann, du MD Anderson Cancer Center, dirigera l’essai.
« Cette soumission d’IND marque une étape cruciale dans le programme de développement clinique de TransCode, positionnant le TTX-MC138 là où son mécanisme d’action a le potentiel d’apporter un bénéfice significatif aux patients », a déclaré Sue Duggan, vice-présidente principale des opérations de TransCode.
Les essais cliniques se dérouleront sur plusieurs sites du réseau PRE-I-SPY, incluant des centres de lutte contre le cancer à travers le pays. Le programme collabore également avec la Colorectal Cancer Alliance.
TransCode Therapeutics avait déjà reçu l’approbation unanime du Safety Review Committee (SRC) en mars 2025 pour ouvrir la quatrième cohorte de son essai de phase I du TTX-MC138, portant sur plusieurs types de cancers métastatiques. Le lancement de l’essai de phase IIa est prévu pour le premier semestre 2026.