Publié le 13 février 2026 à 01h11. Trois patients ayant reçu des injections de polylaminine dans le cadre d’études cliniques ou par décision de justice sont décédés au cours des dix derniers jours, suscitant des interrogations sur les risques liés à cette substance expérimentale pour les lésions médullaires.
- Trois décès sont survenus chez des patients ayant reçu des injections de polylaminine.
- Le laboratoire Cristália, responsable de la production de la substance, affirme que ces décès ne sont pas liés à la polylaminine elle-même.
- L’Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) n’a pas encore commenté ces événements.
Ces décès interviennent alors que la polylaminine, une substance suscitant l’espoir pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, est au centre de recherches scientifiques et de recours juridiques pour un accès anticipé. Le premier décès a été enregistré le 28 janvier à Espírito Santo, dû à une embolie pulmonaire. Les deux autres sont survenus le 1er février dans l’État du Paraná (pneumonie) et le 9 février à Rio de Janeiro (septicémie). Aucune des victimes n’était sortie de l’hôpital et présentait des complications médicales préexistantes, selon le laboratoire Cristália.
Cristália, qui mène les recherches sur la polylaminine, insiste sur le fait que les causes des décès sont liées à l’état de santé des patients et non à la substance elle-même. Dans une note, le laboratoire précise que « la littérature nous enseigne que ces patients sont graves et, selon le niveau de la blessure, la rigueur des soins, les comorbidités et plusieurs autres facteurs, il existe un pourcentage d’issues mortelles qui peut atteindre, dans certaines statistiques, jusqu’à 40% des décès ». En raison d’accords de confidentialité avec les familles, aucune information personnelle sur les victimes n’a été divulguée.
Contactée par son service de presse, l’Anvisa n’a fourni aucun commentaire sur ces décès à ce jour. Les experts soulignent les risques inhérents à l’utilisation d’une substance encore en phase d’études cliniques, où les effets secondaires potentiels sont encore inconnus et ne peuvent être détectés qu’au cours de la recherche.
Jusqu’à présent, 37 personnes ont obtenu une ordonnance du tribunal leur permettant de recevoir des injections de polylaminine directement dans la moelle épinière. Dix-neuf d’entre elles ont déjà été traitées dans au moins huit États. Cristália précise qu’elle n’est pas responsable de la réalisation de ces procédures judiciaires, qui sont effectuées dans des hôpitaux publics et privés par les médecins traitants des patients.
La biologiste Tatiana Coelho de Sampaio, professeure à l’UFRJ (Université fédérale de Rio de Janeiro) et responsable des études sur la polylaminine, a exprimé ses préoccupations concernant l’utilisation compassionnelle de la substance, obtenue par voie judiciaire.
« Le scénario d’usage compassionnel n’est pas idéal, car il n’y a pas de rigueur scientifique dans l’approche des cas. Il n’y a pas de collecte systématique de données. Plusieurs processus sont soumis au secret judiciaire et il n’y a pas d’accès à la famille. Je suis vraiment désolé de ce qui s’est passé. »
Tatiana Coelho de Sampaio, biologiste et professeure à l’UFRJ
Selon Cristália, 13 patients ayant reçu la polylaminine dans le cadre d’une procédure judiciaire sont suivis depuis décembre dernier. Les membres de leurs familles et les chercheurs rapportent un certain niveau de récupération motrice ou de sensibilité chez ces patients. Les trois personnes décédées ne faisaient pas partie de ce groupe suivi de près. Les autres dossiers sont couverts par le secret judiciaire ou les familles ont demandé à ne pas divulguer d’informations.
Les chercheurs soulignent que pour que la polylaminine soit efficace, les patients doivent suivre un programme intensif de rééducation et de physiothérapie.