Veradermics a annoncé la fin du recrutement pour son deuxième essai clinique de phase III concernant VDPHL01, un traitement oral prometteur contre la perte de cheveux chez les hommes. Cette avancée majeure rapproche la société d’une potentielle mise sur le marché d’une nouvelle solution pour lutter contre la calvitie, une première en près de trente ans.
L’essai « 304 », randomisé, multicentrique et en double aveugle, vise à évaluer l’efficacité et la sécurité de VDPHL01 auprès de 536 hommes souffrant d’une perte de cheveux légère à modérée. Les participants recevront soit 8,5 mg de VDPHL01 une fois par jour, soit deux fois par jour, pendant une période de 52 semaines. Les principaux critères d’évaluation porteront sur l’évolution du nombre de cheveux non-vellus et sur l’amélioration de la couverture capillaire perçue par les patients après 24 semaines de traitement.
Avec la finalisation de ce recrutement, Veradermics a désormais mené à bien le recrutement pour les deux essais de phase III consacrés à VDPHL01 chez les hommes, impliquant plus de 1 000 participants au total. VDPHL01 est une formulation orale de minoxidil à libération prolongée, conçue pour maximiser la restauration capillaire tout en minimisant les risques d’effets secondaires cardiaques.
La technologie de libération prolongée de VDPHL01 repose sur une matrice de gel qui assure une exposition constante et prolongée du minoxidil aux follicules pileux. Ce profil de libération vise à favoriser une croissance rapide et régulière des cheveux, sans provoquer de pics de concentration plasmatique susceptibles d’affecter le cœur.
Un premier essai de phase II/III mené auprès d’hommes a terminé le recrutement de ses participants en 2025, et les premiers résultats sont attendus au cours du premier semestre 2026. Des données préliminaires issues d’un essai de phase II distinct, annoncé l’année dernière, ont déjà révélé une croissance capillaire visible et mesurable après l’administration de VDPHL01. Veradermics recrute actuellement des participantes pour un essai de phase II/III portant sur les femmes souffrant de perte de cheveux.
« La finalisation du recrutement pour les deux essais de phase III chez les hommes représente une étape importante pour Veradermics et un moment clé dans le développement de VDPHL01 », a déclaré Reid Waldman, PDG de Veradermics. « Cette réussite témoigne de l’engagement des investigateurs, des participants aux études et des équipes cliniques qui ont permis de mener à bien un programme rigoureux axé sur l’enregistrement dans un domaine thérapeutique qui n’a connu que peu d’innovations au cours des dernières décennies. Le recrutement étant désormais achevé dans nos essais masculins, nous progressons vers le dépôt d’une demande de nouvelle autorisation de mise sur le marché (NDA) pour un traitement oral contre la chute des cheveux, une première depuis près de 30 ans. »