Énoncés prospectifs
Afin, entre autres, d’utiliser les dispositions de « sphère de sécurité » de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, AstraZeneca (ci-après « le Groupe ») fournit la mise en garde suivante :
Ce document contient certaines déclarations prospectives concernant les opérations, les performances et la situation financière du Groupe, y compris, entre autres choses, des déclarations sur les revenus attendus ou ciblés, les marges, le bénéfice par action ou d’autres mesures financières ou autres (y compris les résultats financiers). Déclarations d’ambition décrites dans cette annonce). Bien que le Groupe estime que ses attentes et ses objectifs reposent sur des hypothèses raisonnables et qu’il ait utilisé des méthodologies de prévision habituelles utilisées dans l’industrie pharmaceutique et des projections ajustées en fonction des risques pour les médicaments individuels (qui tiennent compte de la probabilité de succès des essais cliniques individuels, sur la base des données de l’industrie) données étendues pour des essais cliniques pertinents à un stade de développement similaire), toute déclaration prospective, de par sa nature même, implique des risques et des incertitudes et peut être influencée par des facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels soient sensiblement différents de ceux prévus. Les déclarations prospectives reflètent les connaissances et informations disponibles à la date de préparation de ce document et le Groupe ne s’engage aucunement à mettre à jour ces déclarations prospectives. Le Groupe identifie les déclarations prospectives en utilisant les mots « anticipe », « croit », « s’attend à », « a l’intention de » et des expressions similaires dans ces déclarations. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux contenus dans les déclarations prospectives, dont certains sont indépendants de la volonté du Groupe, comprennent, entre autres :
– Le risque d’échec ou de retard dans la livraison du pipeline ou le lancement de nouveaux médicaments ;
– le risque de non-respect des exigences réglementaires ou éthiques en matière de développement ou d’approbation de médicaments ;
– le risque d’échecs ou de retards dans la qualité ou l’exécution des stratégies commerciales du Groupe ;
– le risque de prix, d’accessibilité financière, d’accès et de pressions concurrentielles ;
– le risque de non-maintien d’un approvisionnement en médicaments conformes et de qualité ;
– le risque de commerce illégal des médicaments du Groupe ;
– l’impact de la dépendance à l’égard de biens et services de tiers ;
– le risque de défaillance en matière informatique ou de cybersécurité ;
– le risque de défaillance des processus critiques ;
– le risque de non-collecte et gestion des données conformément aux exigences légales et réglementaires et aux objectifs stratégiques ;
– le risque de ne pas réussir à attirer, développer, engager et retenir une main-d’œuvre diversifiée, talentueuse et compétente ;
– le risque de non-respect des attentes réglementaires ou éthiques en matière d’impact environnemental, y compris le changement climatique ;
– le risque de remise en cause de la sécurité et de l’efficacité des médicaments commercialisés ;
– le risque d’issue défavorable d’un litige et/ou d’une enquête gouvernementale ;
– le risque de ne pas parvenir à réaliser les plans stratégiques ou à atteindre les objectifs ou les attentes ;
– le risque de défaillance du contrôle financier ou de survenance de fraudes ;
– le risque de détérioration inattendue de la situation financière du Groupe ;
– l’impact que des événements mondiaux et/ou géopolitiques peuvent avoir, ou continuer d’avoir, sur ces risques, sur la capacité du Groupe à continuer à atténuer ces risques, et sur les opérations, les résultats financiers ou la situation financière du Groupe.
Il ne peut y avoir aucune garantie que les conditions de clôture de la transaction proposée avec Fusion seront remplies dans les délais prévus, ou pas du tout, ni que « FPI-2265 » (Ac225-PSMA I&T) ou tout produit combiné recevra les approbations réglementaires ou s’avérer un succès commercial s’il est approuvé. Rien ne garantit que les conditions de clôture de la transaction proposée avec Amolyt Pharma seront remplies dans les délais prévus, ou pas du tout, ni que l’énéboparatide (« AZP-3601 ») recevra les approbations réglementaires nécessaires ou s’avérera être succès commercial s’il est approuvé.