Washington, D.C. – 05 novembre 2025 – Face à la prolifération de produits illicites à base de toxine botulique, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a sévi. L’agence a adressé 18 lettres d’avertissement à des sites web commercialisant sans autorisation des substances non approuvées et mal étiquetées, souvent assimilées à tort au célèbre « Botox ». Ces produits non conformes représentent un risque sanitaire grave, pouvant entraîner des symptômes similaires au botulisme.
La toxine botulique, un agent injectable paralysant temporairement l’activité nerveuse des muscles, est largement utilisée pour ses propriétés cosmétiques, notamment la réduction des rides, mais aussi pour traiter des affections médicales telles que les migraines chroniques et certaines raideurs musculaires. Cependant, les versions non approuvées et mal conditionnées présentent des dangers significatifs.
« Les produits à base de toxine botulique non approuvés et mal étiquetés comportent de graves risques pour la santé. Aujourd’hui, nous prenons des mesures pour protéger les consommateurs américains et empêcher les entités en ligne de vendre ces produits dangereux », a déclaré le Dr Marty Makary, commissaire de la FDA.
La FDA rappelle que les produits à base de toxine botulique qu’elle a approuvés portent un avertissement encadré, la plus haute distinction de l’agence, soulignant les risques d’effets secondaires potentiellement mortels. Cet avertissement précise que le produit peut induire des symptômes du botulisme, une maladie neurologique affectant les nerfs et pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des difficultés respiratoires, voire le décès.
Des marques reconnues comme Botox, approuvées par la FDA, ne sont disponibles que sur prescription médicale et doivent être administrées par des professionnels de santé qualifiés et autorisés. L’agence insiste sur l’importance pour les patients de s’assurer que les produits qu’ils reçoivent proviennent de sources autorisées. Les substances acquises via des canaux non officiels risquent d’être non approuvées, mal étiquetées, falsifiées, contaminées, ou mal conservées, compromettant ainsi leur efficacité et leur sécurité.
En cas de symptômes du botulisme, tels que des difficultés à avaler ou à respirer, survenant après une injection, il est impératif de consulter immédiatement un médecin.
Les sites web ayant reçu une lettre d’avertissement de la FDA incluent notamment : acecosm.com, esthétique-essentials.com, celestapro.com, cosménique.net, cosmo-korea.com, derma-solution.com, dermaxshop.com, ellepharm.com, estaderma.com, filleroutlet.com, glamderma.com, glowface.store, glownestbeauty.com, koreafillerexperts.com, koreanfillers.com, maypharm.net, meamoshop.com, et mjsmedicals.com.
La FDA encourage les professionnels de santé et les consommateurs à signaler tout événement indésirable via son programme MedWatch. La FDA, une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, assure la sécurité et l’efficacité des médicaments, vaccins et dispositifs médicaux, ainsi que la sûreté de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits électroniques émettant des radiations et de la réglementation des produits du tabac.