Washington D.C., le 30 septembre 2025 – Face à l’urgence sanitaire touchant le bétail, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une approbation conditionnelle à Dectomax-CA1, une nouvelle formulation injectable de doramectine. Destiné aux bovins, ce traitement vise spécifiquement la prévention et la lutte contre les larves de la mouche New World screwworm (NWS), ainsi que la prévention des réinfestations jusqu’à 21 jours après l’administration.
Cette décision marque la première approbation conditionnelle aux États-Unis pour une solution ciblant ce parasite dévastateur. « Nous sommes conscients de la nécessité pressante pour les agriculteurs et les éleveurs américains de disposer d’outils efficaces pour combattre la mouche New World screwworm », a déclaré le Dr. Marty Makary, commissaire de la FDA. « Cette approbation conditionnelle témoigne de notre engagement à accélérer la mise à disposition de médicaments vétérinaires essentiels lorsque la demande est la plus forte. Nos équipes travaillent sans relâche pour finaliser l’examen d’autres produits visant à protéger diverses espèces animales sur le territoire américain. »
Le statut d’approbation conditionnelle est justifié par la nature critique de la maladie traitée et par les exigences complexes des études d’efficacité. Dectomax-CA1 répond en effet à un besoin non satisfait en matière de santé animale pour une affection grave, voire mortelle, chez les bovins. « Sous cette approbation conditionnelle, la FDA a évalué le médicament comme sûr et avec une attente raisonnable d’efficacité. Nous mettons ainsi ce traitement à la disposition des producteurs bovins pendant que le promoteur rassemble les données nécessaires à une approbation complète », a précisé le Dr. Timothy Schell, directeur par intérim du Centre de médecine vétérinaire de la FDA. « La FDA continuera d’accélérer l’examen des médicaments vétérinaires pour aider les États-Unis à lutter contre cette menace dévastatrice pour notre bétail et pour les moyens de subsistance des éleveurs qui en prennent soin. »
Dectomax, déjà approuvé sans restriction, partage le même principe actif (doramectine) et la même posologie que Dectomax-CA1. Les données de sécurité sur les animaux cibles, les processus de fabrication et la sécurité alimentaire humaine ayant déjà été validées lors de l’approbation initiale de Dectomax, ces aspects n’ont pas nécessité de nouvelles études pour Dectomax-CA1.
Concernant les délais d’attente, Dectomax-CA1 impose une période de 35 jours pour les bovins, similaire à Dectomax. Des avertissements spécifiques sont en place pour éviter les résidus de médicament dans la viande : le produit ne doit pas être administré aux vaches laitières de 20 mois et plus, ni aux veaux destinés à la filière veau de boucherie. Aucun délai d’attente n’a été fixé pour les veaux préruminants.
La solution injectable Dectomax-CA1 est disponible en flacons de 250 mL et 500 mL. Son étiquetage intégrera les indications de Dectomax et Dectomax-CA1, chaque produit étant enregistré sous un numéro de demande unique. Afin de limiter le risque de résistance aux antiparasitaires et de préserver l’efficacité des traitements, les producteurs et vétérinaires sont encouragés à utiliser Dectomax-CA1 uniquement lorsque cela est médicalement justifié, en respectant scrupuleusement les instructions d’étiquetage et dans le cadre d’une stratégie globale de gestion des parasites.
Dectomax-CA1 est commercialisé par Zoetis, une entreprise basée à Kalamazoo, dans le Michigan.