Publié le 2025-10-14 14:01:00. Une étude récente jette un éclairage alarmant sur le finastéride, médicament couramment prescrit pour la perte de cheveux. Les recherches indiquent un lien persistant entre ce traitement et des effets secondaires psychiatriques graves, tels que la dépression et les tendances suicidaires, et ce, depuis plus de vingt ans, sans que les autorités sanitaires ou les fabricants n’aient pris de mesures significatives.
- Le finastéride, utilisé par des millions d’hommes pour lutter contre la calvitie, est associé à un risque accru de dépression et de suicide.
- Des chercheurs dénoncent un manque de réaction des autorités et des fabricants malgré l’accumulation de preuves depuis plus de deux décennies.
- L’étude plaide pour une réforme immédiate des systèmes d’évaluation et de suivi des médicaments après leur approbation.
Une nouvelle étude, menée par un chercheur en santé publique de l’Université hébraïque de Jérusalem et publiée dans le *Journal of Clinical Psychiatry*, met en lumière une réalité préoccupante concernant le finastéride. Ce médicament, largement prescrit pour traiter la chute des cheveux chez les hommes, serait lié depuis plus de vingt ans à des effets secondaires psychiatriques graves, allant de la dépression aux pensées suicidaires. Pourtant, ni les agences de réglementation des médicaments ni les laboratoires pharmaceutiques n’auraient pris de mesures décisives pour alerter ou agir.
En s’appuyant sur des données mondiales issues de rapports d’effets indésirables et de bases de données de santé, l’étude identifie un lien récurrent et inquiétant entre le finastéride et des conséquences psychiatriques. Malgré un corpus de preuves grandissant, ni Merck, le fabricant d’origine, ni la Food and Drug Administration (FDA) américaine n’auraient initié d’enquêtes de sécurité approfondies. L’auteur de l’étude appelle à une réforme urgente des méthodes d’évaluation et de surveillance des produits pharmaceutiques une fois qu’ils sont mis sur le marché.
Derrière l’apparence de solution esthétique à la calvitie, le finastéride cacherait donc un danger invisible. Des rapports troublants ont fait état, depuis plus de deux décennies, de cas de dépression, d’anxiété et même de suicides chez des patients traités. Le professeur Mayer Brezis, de l’Université hébraïque de Jérusalem, affirme que les professionnels de la santé et les régulateurs ont à maintes reprises ignoré les signaux d’alerte, sans réagir face à l’accumulation de preuves concernant les conséquences psychiatriques potentiellement graves de ce traitement.
L’analyse du professeur Brezis s’appuie sur les conclusions de huit études majeures menées entre 2017 et 2023. Toutes convergent vers le même constat : les individus prenant du finastéride présentaient une probabilité significativement plus élevée de développer des troubles de l’humeur ou des idées suicidaires par rapport à ceux qui n’avaient pas reçu cette prescription. Ces résultats se sont avérés constants à travers différentes régions et systèmes de collecte de données, incluant les rapports d’effets indésirables de la FDA et les registres de santé nationaux de Suède, du Canada et d’Israël.
« Les preuves ne sont plus anecdotiques. Nous observons désormais des tendances cohérentes au sein de diverses populations. Et les conséquences auraient pu être tragiques. »
Professeur Mayer Brezis, professeur émérite de médecine et de santé publique
L’étude estime que des centaines de milliers d’utilisateurs auraient pu souffrir de dépression liée au finastéride, et que des centaines, voire davantage, auraient pu mettre fin à leurs jours. Approuvé par la FDA en 1997 pour traiter la calvitie masculine, le médicament reste une référence en dermatologie et est souvent présenté aux jeunes hommes comme une solution sûre et efficace pour contrer la perte de cheveux. Cependant, selon les détracteurs, les signes avant-coureurs auraient été délibérément négligés.
Si la FDA a reconnu la dépression comme un effet secondaire potentiel en 2011, et a ajouté le risque suicidaire en 2022, les chercheurs avaient déjà tiré la sonnette d’alarme dès 2002. Des documents internes de la FDA datant de 2010, cités dans l’article du professeur Brezis, révèlent des passages entiers occultés comme « confidentiels », incluant des estimations du nombre d’utilisateurs potentiellement affectés.
En 2011, la FDA n’avait enregistré que 18 suicides liés au finastéride. Or, en se basant sur les estimations d’utilisation mondiale, ce chiffre aurait dû s’élever à des milliers. « Il ne s’agissait pas simplement d’une sous-déclaration », écrit le professeur Brezis. « C’était un échec systémique de la pharmacovigilance. »
Contrairement aux médicaments amaigrissants ou psychiatriques, qui font l’objet d’un examen minutieux après leur commercialisation, le statut de médicament à visée esthétique du finastéride pourrait lui avoir permis d’éviter une investigation plus poussée. Il est à noter qu’aucune des études exploratoires citées dans l’analyse de Brezis n’a été initiée par Merck, le fabricant d’origine, ni demandée par les autorités de régulation.
Pour le professeur Brezis, la classification du médicament comme produit non essentiel améliorant l’apparence modifie le calcul du risque. « Il ne s’agissait pas d’une nécessité médicale vitale », souligne-t-il. « C’était une question de cheveux. »
La justification biologique est pourtant claire. Le finastéride agit en bloquant la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). Ce processus peut toutefois perturber les neurostéroïdes tels que l’allopregnanolone, qui joue un rôle dans la régulation de l’humeur au niveau cérébral. Des études sur des animaux ont mis en évidence des effets à long terme sur la neuroinflammation et même des modifications de la structure de l’hippocampe.
Pour certains patients, les conséquences ne s’arrêtent pas à l’arrêt du traitement. Les symptômes persistants rapportés, surnommés « syndrome post-finastéride », incluent l’insomnie, les crises de panique, les dysfonctionnements cognitifs et les idées suicidaires qui perdurent des mois, voire des années après l’interruption du traitement.
Le rapport se montre particulièrement critique à l’égard de la FDA et de Merck. Malgré l’accès à des millions de dossiers de patients et à des outils de pharmacovigilance robustes, aucune des parties n’aurait agi en temps opportun, selon le professeur Brezis. Le silence de l’industrie serait stratégique, suggère-t-il, motivé par des pressions commerciales et des considérations de responsabilité juridique, rappelant des controverses passées telles que la gestion du Vioxx par Merck.
« Rien n’est plus important pour Organon que la sécurité de nos médicaments. »
Déclaration publique récente de la société
Cependant, aucune des études de sécurité citées n’a été initiée par le fabricant.
La FDA, quant à elle, a mis cinq ans à répondre à une pétition citoyenne demandant un avertissement type « boîte noire ». Sa décision finale ? Ajouter les idées suicidaires à l’étiquetage, mais sans en faire un avertissement formel.
Le professeur Brezis appelle à des changements immédiats dans la manière dont les médicaments comme le finastéride sont approuvés, surveillés et prescrits. Ses recommandations incluent la suspension de la commercialisation du médicament à des fins esthétiques jusqu’à ce que sa sécurité soit pleinement établie, la mise en place d’études post-commercialisation obligatoires avec une application stricte, et l’enregistrement systématique des antécédents médicamenteux dans les enquêtes sur les suicides.
« Pour beaucoup, ces changements arrivent trop tard. Ce journal est dédié à l’un de ces individus, un homme auparavant en bonne santé qui prenait du finastéride « juste » pour améliorer ses cheveux. En quelques jours, il a sombré dans une grave détresse psychiatrique. Il ne s’est jamais rétabli. Des mois plus tard, il s’est suicidé. »